2026
仁新醫藥子公司Belite Bio, Inc.（NASDAQ：BLTE）開發之口服新藥Tinlarebant（LBS-008），用於治療斯特格病變第一型（Stargardt Disease Type 1, STGD1），近期於美國及日本藥證審查均取得重要進展。
在日本，Belite Bio亦已向日本厚生勞動省（MHLW）提交Tinlarebant治療STGD1之新藥申請，並將依日本**SAKIGAKE（先驅審查指定制度）**進行加速審查，進一步推進Tinlarebant於全球主要市場的藥證布局。若Tinlarebant順利獲准，將有望成為全球首個獲准治療STGD1的藥物；於日本亦可能成為首個透過SAKIGAKE制度核准的眼科藥品，為目前缺乏核准治療選項的STGD1患者帶來新的治療機會。
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